严防抗菌药物滥用，医院想要的秘籍都在这里。

来自：行迪医管微信公众号 | 2021-10-08 16:12:53

抗菌药使用率，

国际水平占比30%，

国内住院患者曾高达70~80%，

严重程度骇然，今天讨论话题严肃性不言而喻！

经过近几年我国加强抗菌药物管理遏制细菌耐药工作的高度重视。

全国抗菌药物临床应用监测网中心成员单位住院患者抗菌药物使用率从2011年的59.4%下降到2018年的36.4%（这是非常的好的现象）。

国家卫生部严格要求分级管理，主要就是规范抗菌药物的合理使用，遵循标准，目的是该用则用，不该用则不用！

必须改变药物滥用的习惯，降低医疗成本，也让疾病治疗达到真正的效果，预防人体产生耐药性，一旦细菌顽固，就面临无药可医的困扰！

多省市下发《抗菌药物临床应用分级管理目录（2021版）》，回复“抗菌药物”，即可领取“新版抗菌药物目录（各省汇总）”

 

 

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什么是抗菌药物管理?

 

指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。

 

一、法规来源:

为明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》和2015版《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》等。

 

 

二、国家严管抗菌药物使用分三级管理？如何牢记区别它?

根据其安全性、疗效、细菌耐药性、价格等四个层面，实行三级管理。

1.非限制使用级（即首选药物、一线用药）：指疗效好，副作用小，价格相对较低的抗菌药物，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物。

2.限制使用级（即次选药物、二线用药）：指疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性，具某方面存在局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

3.特殊使用级（即三线用药）：疗效好，价格较昂贵，使用应有严格的指征或确凿依据，不宜随意使用的抗菌药物(严格管制)。

 

三、相关人员分别承担那些权责? ( 团队合作模式)

1.医师：严格按照《抗菌药物分级管理制度》及个人处方权限使用抗菌药物。

2.临床科室：审慎开方，特殊使用级抗菌药物使用时，应掌握临床应用指征，请抗感染专家会诊，同意审批后方可使用。

3.药剂部(科)：

a.药师部(科)需与检验科、感染科协同开展细菌耐药监测工作，监督临床合理使用抗菌药物。

b.药剂部(科)必须负责医师与药师的抗菌药物临床应用，规范化管理知识培训，制定抗菌药物分级目录。

c.抗感染临床药师负责对临床应用进行监管，指导合理使用药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

4.检验科：及时报告细菌药敏试验结果，配合药剂科、感染科开展细菌耐药监测工作。

5.感染科：与药剂科、检验科密切配合开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。

6.医务部(科)：

a.医务部做为行政牵头部门，负责组织、协调有关部门对全院抗菌药物临床应用进行监督管理。

b.根据临床医师职称、职务及抗菌药物临床应用培训和考试情况分级授予抗

菌药物处方权限。

7.药事管理和药物治疗委员会：监管组织讨论和认定第三级用药，制定《抗菌药物分级管理制度》。

8.院长为医院抗菌药物临床应用管理的第一责任人，对药事和药物治疗管理委员会有监管之责。

 

四、对抗菌药物如何分级授权?

1.临床医生根据诊断和患者病情开具“非限制使用抗菌药物”。

2.需主治医师以上，根据诊断和患者病情开具“限制使用抗菌药物”。

3.开立特殊使用抗菌药物，应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

4.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，临床医师可以越权使用高于权限的抗菌药物，处方量仅限一天使用。

5.特殊使用抗菌药不得在门诊使用。如因病情需要使用第二类（限制使用）抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名。

6.按照《医师授权管理制度》执行

 

五、全院内如何做好监督管理?

1.建立管理制度，能促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用。

2.按照《医疗机构药事管理规定》，建立药事管理与药物治疗专业委员会，成立抗菌药物使用管理小组。

3.建立科室考核机制，有信息系统支持抗菌药物的用药数据。

 

六、药事管理与药物治疗专业委员会职责?

1.成立抗菌药物使用管理小组,明确各级责任人和各项责任内容。

2.开展合理用药培训与教育，督导医师临床合理用药工作。

3.定期与不定期进行监督检查抗菌药物使用情况调查分析。

4.医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及细菌耐药趋势分析。

5.对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

6.将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，定期通报

执行情况。

7.药剂科主任是药物治疗专业委员会主任委员，全权负责抗菌药物使用管理。

 

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如何临床应用?

 

 

一、抗菌药物在临床应用的正确概念?

1.轻度及局部感染先选“非限制使用抗菌药物”(需三思而后开处方)。

2.严重感染或根据药敏结果，选用”限制使用抗菌药”(需再三明确诊断)。

3.特殊使用级抗菌药，严格控制感染病情严重，或免疫力低下者(需明确药敏(细菌培养)结果，举例：

a.菌血症、脓毒血症等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、瀰漫性血管内凝血（ Disseminated Intravascular Coagulation，简称DIC）等合并症。

b.中枢神经系统感染。

c.脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等。

d.感染性心内膜炎、化脓性心包炎等。

e.严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等。

f.重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者。

g.有混合感染可能的老年患者。

 

二、抗菌药物临床应用的基本原则?

1.诊断为细菌性感染者，即诊断成立才用抗菌药物。根据患者的症状、体征及血、尿常规等检查结果，确诊为细菌性感染者。

2.尽早查明感染病原，即细菌药物敏感试验的结果，来选用抗菌药物，(明确病原菌和药敏结果或细菌培养)。

3.临床医师必须按照药物的抗菌特点正确选用抗菌药物。由于药效学和人体药物动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应症。

4.药物治疗方案:包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等原则。

a.品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选药物。

b.给药剂量：按各种治疗剂量范围给药。

c.给药途径：轻症感染可接受口服给药者，不必采用静脉或肌内注射给药,重症感染病情好转时及早转为口服给药。

d.给药次数：应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。

e.疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时，特殊情况，妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。

 

三、为什么抗菌药物开处方前必须做病原检测?

只有如此，才能正确使用抗菌药物，否则无效治疗，反造成耐药性，切记!!使用抗菌药物前，临床科室必须送检标本，进行病原微生物培养、分离、鉴定及药敏试验(细菌培养)。

 

四、如何建立抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制?

1.责任科室每半年分析报告机构细菌耐药情况，要根据全国和本地细菌耐

药监测结果，结合机构实际情况，完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机

制，并采取相应的干预措施。

2.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报全院

医务人员。

3.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。  

4.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

5.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。     

6.建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查。

7.抗菌药物的应用需根据不同的感染性疾病进行合理选择。 

 

PS：科普小贴士

抗菌药物（antibacterial agents）一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、咪唑类、硝基咪唑类、磺胺类、喹诺酮类等化学合成药物。由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质，也可化学全合成。抗菌药物在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。

抗菌药主要分为八大类，其中头孢菌素类、β—内酰胺类包括青霉素类、碳青霉烯类、含酶抑制剂的β—内酰胺类及单环酰胺类等；氨基糖苷类；四环素类；氟喹诺酮类；叶酸途径抑制剂类；氯霉素；糖肽类包括万古霉素和替考拉宁；大环内酯类。

抗生素等抗菌剂的抑菌或杀菌作用，主要包含四大作用机理即：抑制细菌细胞壁合成，增强细菌细胞膜通透性，干扰细菌蛋白质合成以及抑制细菌核酸复制转录来达到灭菌效果。

 

图片来源：网络

 

行迪有话

在药品销售前15位的中，有10 种就是抗菌药，而细菌耐药性已成为临床抗感染的热点与难点，一般民众就诊习惯偏好进行输液，比如常见头孢菌素类更是常被使用。

人人皆知抗生素不能随便使用，会增加医疗费用负担，病人甚至出现无药可用的极大困扰，足见必须正视这个现象，防止滥用! 避免耐药菌的广泛出现。

本制度涉及药学领域，专业性深奥，读来懵圈了，更不容易在此说透它，行迪尽量以深入浅出的方式，强化制度正确概念与整理重点，让各位容易记、容易理解，破解抗生素不是灵丹妙药的意识，核心就是避免抗菌药物的滥用、慎用非不用、合理用药，以避免误杀有益菌，减少耐药细菌的出现。

本制度就如条款中”必”的硬核，以病人角度而言非常重要，医师是预防产生耐药性的执行者，以院方角度而言更是防止抗生素滥用的终结者。

共勉!!

 

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