高值医用耗材长效机制建设“十应当”——应当建立循证引入机制

来自：行迪智库 | 2023-12-12 14:12:09

医疗腐败是一个严重影响医疗系统公信力和患者权益的问题，破坏了医疗系统的公信力和社会信任度。近期，医疗领域掀起了力度强劲的反腐风暴，多个省份发布反腐工作计划。如2023年8月7日，上海市卫健委、市公安局等十三部门联合发布通知，要求各医疗机构重点围绕高值耗材、整治“红包”、回扣、医德医风教育等三个专项行动内容，于今年10月底前完成自查自纠工作。

为此，进一步加强行业作风建设、提升廉洁从业水平、做好高值医用耗材长效机制建设，对于做好医疗反腐工作、促进医院高质量发展、提高患者满意度等具有重要意义。

此外，《国家三级公立医院绩效考核操作手册》（2023版）明确提出“重点监控高值医用耗材收入占比”这一指标。

《三级医院评审标准（2022年版）实施细则》要求：

3.3.154.1执行《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》及政府采购相关规定，建立药品、耗材、设备、基建、货物、工程、服务等采购制度和流程。

3.5.165.1依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源管理。

3.5.165.2医用耗材不良事件监测与报告工作机制健全，流程规范，报告质量和数量符合相关规定。

基于此，高值医用耗材须进一步做好长效机制建设“十应当”管理。（高值医用耗材是指“直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材”。^[1]）

一、高值医用耗材应当建立循证引入机制

分析多家医院现状，发现引入流程不合理、缺乏专业的循证引入规则、高值医用耗材新进审批流于形式。须明确，医院（二级以上）应当设立医用耗材管理委员会，建立医用耗材遴选制度，审核本机构科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本机构的医用耗材供应目录^[2]。为此，高值医用耗材作为医院耗材管理中的一部分，应该建立科学、合理的循证引入机制。

依托医用耗材管理委员会成立高值医用耗材循证引入专项小组，由使用高值耗材的临床科室、医务科、设备科、财务科等组成，全面分析某高值医用耗材的市场价格、同类替代品、国内外应用情况、符合适应症情况等。临床科室可成立专家小组，根据医用高值耗材使用的手术术式、病种等多维度来制定评判标准，作为临床科室新申请医用高值耗材的重要参考指标，制定医用高值耗材的适应症标准。

以心脏内科电生理亚专业左心耳封堵耗材为例，目前世界上房颤患者可选择手术方案有热消融技术、冷冻球囊技术及左心耳封堵技术；左心耳封堵耗材只适用于卒中风险增加、在长期抗凝禁忌症的房颤患者（Ⅱb类推荐，证据级别：B），只可用于经皮左心耳封堵手术，且使用对象CHA2DS2-VASc评分≥2分，还要同时具有下列情形之一：（1）不适合长期口服抗凝药者；

（2）服用华法林，国际标准化比值（INR）达标的基础上仍发生脑卒中或血栓栓塞事件者；

（3）HAS-BLED评分≥3分者^[3]。

[1] 国务院办公厅.国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知[Z].2019-07-31.

[2] 国家卫生健康委、国家中医药局.医疗机构医用耗材管理办法（试行）[Z].2019-06-06.

[3] 申越，邓清文，金蓓等.基于适应症的医用高值耗材循证引入机制研究[J].中国医院，2022，26(04):40-42.DOI:10.19660/j.issn.1671-0592.2022.4.12.